Główny Inspektorat Farmauceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży leku Frexapiryne Multi. To popularny specyfik stosowany przy leczeniu zakrzepów.
Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie preparatu do obrotu na terenie kraju jest koncern Aspen Pharma Trading Limited z siedzibą w Irlandii. Lek stosowany jest przede wszystkim w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w chirurgii i w chirurgii ortopedycznej.
Decyzja o wycofaniu leku ze sprzedaży ma związek z działaniami zapobiegawczymi. W procesie wytwarzania przedmiotowego leku stwierdzono niezgodności w zakresie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. Nie można wykluczyć, że stwierdzone odchylenie w zakresie monitorowania cząstek może mieć wpływ na jakoś preparatu. W związku z tym producent nie może zagwarantować jego jakości.
Z polskich aptek wycofana została seria Fraxiparine Multi (Nadroparinum calcium) 9500 j.m. AXa/ml (47500 j.m. AXa/5 ml) roztwór do wstrzykiwań, 10 fiolek po 5 ml. Numer serii: XC496 z datą ważności 30 kwietnia 2021 roku.
0
0
0
0
0
0
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu swiecie24.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz